【监督管理】严查器械隐患，守护用械安全！平罗县市场监管局亮出监管“成绩单”

今年以来,平罗县市场监督管理局严格落实“四个最严”要求,坚持问题导向,紧盯医疗器械经营、使用两大关键环节,以“零容忍”的态度加大执法力度,全力筑牢医疗器械质量安全防线。

监管有实招:深入排查风险,消除安全隐患

以医疗器械质量安全专项整治为抓手,对全县医疗器械经营企业和使用单位开展监督检查。重点聚焦无菌和植入性器械、青少年近视防治医疗器械、医疗美容设备、冷链运输诊断试剂等高风险品种,通过“日常检查+飞行检查+联合双随机抽查”相结合的方式,对采购验收、储存养护、销售追溯等环节进行“靶向”精准排查。截至目前,共检查医疗器械经营使用单位193家次,排查并化解质量安全风险隐患87条,下达责令改正通知书10份。

宣贯有深度:强化法规培训,压实主体责任

坚持“监管与服务并重”的理念,在严格执法的同时,积极开展医疗器械法律法规宣贯和质量管理能力提升培训。联合医保、卫健组织零售药店、医疗机构负责人开展法规培训1场次,参训人员达360余人次,并同步组织自查整改问题78条,有效提升监管效能。依托特色节点广泛科普宣传。以“5·25全国爱肤日”为重要契机,在广场、社区等地集中开展医疗器械及化妆品普法宣传活动,共发放宣传手册300余份,营造全民关注器械安全的良好社会氛围。

执法有力度:严查违法行为,净化市场环境

始终保持对违法违规行为的高压严打态势,对日常检查、专项整治及投诉举报中发现的违法线索,坚持深挖细查、一追到底,做到件件有着落、事事有回音。截至目前,共立案查办14起,罚没款共计9.2万元,其中包括口腔诊室2起、检验科室2起、医美诊所1起、无证经营1起等。通过查办一批典型案件,倒逼经营使用单位落实主体责任,有效化解行业系统性安全风险。有力震慑了违法行为,切实维护了医疗器械市场秩序和群众用械安全。

下一步平罗县市场监督管理局将持续保持高压态势,继续加强监管并重点推进开展“回头看”,确保风险隐患闭环销号,严防问题反弹;同时深化法规宣贯,持续开展面向基层监管人员和企业从业人员的业务培训,提升整体质量管理水平。